Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта – (лишь 5 % введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты).

Показания к применению

Фталазол применяют при дизентерии (острой и хронической в стадии обострения), колитах, гастроэнтеритах, а также для профилактики при оперативных вмешательствах на кишечнике для предупреждения гнойных осложнений.

Препарат следует применять по назначению врача во избежание возможных осложнений.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, болезни почек, острый гепатит, кишечная непроходимость.

Способ применения и дозы

При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1–2 день – по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3–4 день – по 4 г в сутки (каждые 6 часов по 1 г), в 5–6 день – по 3 г в сутки (каждые 8 часов по 1 г). На курс лечения всего 25–30 г.

После первого цикла лечения (через 5–6 дней) проводят второй цикл:

1 -2-й день – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов). всего 5 г в сутки; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго цикла общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй цикл может быть уменьшена до 18 г.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 2 г, суточная 7 г.

Детям Фталазол назначают в меньших дозах: до 3 лет – до 0,2 г/кг массы тела в сутки; суточную дозу в течение дня делят на три равные части без нарушения ночного сна. В указанной дозе препарат принимают в течение 7 дней. Детям старше 3 лет назначают по 0,4–0,75 г на прием 4 раза в сутки (в зависимости от возраста).

При лечении других инфекций Фталазол назначают взрослым в первые 2–3 дня по 1–2 г каждые 4–6 часов, в последующие 2–3 дня – половинные дозы. Курс лечения – 5–7 дней.

Детям назначают в 1-й день по 0,1 г/кг массы тела в сутки. Препарат принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по 0,2–0,5 г каждые 6–8 часов.

Лечение фталазолом при необходимости сочетают с назначением антибиотиков. Целесообразно одновременно с фталазолом назначать также хорошо всасывающиеся сульфаниламидные препараты (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

– ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты – усиливается активность сульфаниламидов;

– салицилаты – усиливается активность и токсичность;

– метотрексат и дифенин – усиливается токсич ность;

– тиоацетазон, левомицетин – повышается возможность развития агранулоцитоза;

– нитрофураны – увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии;

– антикоагулянты непрямого действия – усиливается антикоагулянтное действие;

– оксациллин – снижается активность антибиотика. Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, так как они химически несовместимы.

При сочетанием применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и др.), гастрит, холангит, гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: наиболее часто развиваются признаки почечнокаменной болезни, вплоть до полной блокады мочеотделения.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильный инфильтрат легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.

Со стороны системы крови: в редких случаях – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов.

При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероиглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

Аллергические и токсико-аллергические реакции:

лекарственная аллергия, в т. ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях – эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковой периартериит.

Форма выпуска

Фталазол по 0,5 г в таблетках.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

4 года.

Не использовать препарат позже срока годности, указанного на упаковке. Отпуск из аптек. Отпускают по рецепту врача.

Производитель:

ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко.